瞄准200亿的高仿无人区国内药企布局加速推进手机耳机
时间：2022/11/03 16:36:03 编辑：
瞄准200亿的高仿“无人区”，国内药企布局加速推进
随着工业化进程加快，以及老龄化现象加剧，呼吸道疾病已经成为世界性常见病。根据《柳叶刀》杂志2019年发表的中国肺部健康研究和哮喘联盟流行病学近年调查显示，中国哮喘患者近5000万，40岁以上人群发病率更是高达8.2%，并以每年4%的速度增长，仅有28.8%患者得到诊断，控制率仅为15.6%。
呼吸系统疾病已成为国家关注的重点。全球呼吸系统疾病用药主要为化药吸入制剂，相比全身给药，吸入制剂可在呼吸道达到较高浓度，起效更快、不良反应更小。数据显示，2020年我国吸入制剂销售规模有望接近200亿人民币(不完全统计)，2013年-2019年复合增长率达20%，潜在市场有望高达600亿人民币。
但呼吸吸入制剂仿制技术壁垒高，药物粒径、吸入装置均对药效有较大影响，使得国内吸入制剂市场长期被进口品种垄断。数据显示，2018年我国吸入制剂市场80%为外企占据，其中有近70%的市场由阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰三大跨国药企占据，能与之竞争的国内企业及产品较少。
瞄准市场蓝海，近年来国内企业在吸入制剂技术壁垒上也有所突破，目前已经有越来越多的企业开始布局，行业竞争格局良好。
其中，健康元有望成为国内吸入制剂龙头。近年来，健康元深入布局吸入制剂，2019年已经有吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液两个雾化吸入剂兑现，后续还有布地奈德混悬液、沙美特罗氟替卡松干粉剂等多个产品处于上市审批中，其中重磅品种布地奈德吸入混悬液预计在今年6月份以后上市，有望成为近20亿元的重磅品种，未来2年进入产品收获期。另外，预计到2025年，健康元呼吸板块产品收入将超过50亿元，净利润有望超过12亿元，未来该业务板块的利润体量将堪比目前公司的总利润体量。
除了健康元以外，正大天晴、恒瑞医药、长风药业等多家企业也开始踏入吸入制剂的高仿“无人区”。
今年2月26日，正大天晴的吸入用布地奈德混悬液正式获得国家药监局的药品注册批件获准上市，临床上可用于糖皮质激素依赖性或治疗支气管哮喘。正大天晴速畅吸入布地奈德混悬液的成功上市，将打破该品种长期被国际制药巨头独占的市场格局，快速突破“卡脖子”环节，满足国内慢病呼吸系统疾病患者的迫切需求。
恒瑞医药吸入制剂产品管线丰富，2019年11月8日， 恒瑞医药宣布其马来酸茚达特罗吸入粉雾剂获得《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验，该药物是一种新型长效β2-受体激动剂，拟用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
长风药业旗下在研产品线涵盖了呼吸系统全系列产品，涉及哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域。同时，长风药业打造了定量吸入气雾剂、干粉吸入剂、雾化吸入剂、鼻喷雾剂四大吸入制剂的研发生产平台。
业内认为，随着医保政策的持续推动，以及一系列政策对国产药品创新和医疗器械国产化提供支持，有望鼓励国产吸入制剂企业的研发，进一步加快吸入制剂的国产替代，打破跨国企业原研药品垄断格局。